
5月26日,,,suncitygroup官网药业颁布布告,,,公司收到国度药品监督治理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠(20mg/40mg)药品注册证书(证书编号::2023S70013/2023S70014)。。。
据有关资料显示,,,帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药,,,用于手术后疼痛的短期医治,,,是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2(环氧化酶-2)克制剂。。。拥有镇痛成效好,,,起效迅速,,,作用悠久等特点。。。能有效克制痛觉超敏,,,且胃肠安全性高,,,不影响血小板职能,,, 不会额外增长心血管风险。。。

注射用帕瑞昔布钠(商品名::Dynastat®)是由辉瑞公司和法玛西亚公司结合开发,,,剂型为冻干粉针剂,,,于2002年在欧洲初次上市,,,目前已在德国、法国、英国等至少15个国度上市。。。2008 年,,,注射用帕瑞昔布钠(商品名::特耐)获准在中国上市。。。
这次suncitygroup官网注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书,,,标志取该产品视同通过仿制药一致性评价,,,将进一步提高市场竞争力,,,同时为suncitygroup官网后续一致性评价产品钻研及仿制药开发堆集了贵重经验。。。
